Огляд продукту

L-Ізолейцинце незамінна амінокислота з-розгалуженим ланцюгом, яка служить структурним будівельним блоком для синтезу білка та регулює метаболічні шляхи.

Технічні характеристики

Категорія	Параметр	Специфікація / Ліміт
Фізичні та хімічні властивості	Зовнішній вигляд	білі кристали або кристалічний порошок; злегка гіркий смак
	Питоме оптичне обертання ([ ]D20)	Від +38.5 градусів до +41.5 градусів (у сухому стані)
	Значення pH	5,5–6,5 (1,0% водний розчин)
	пропускання	Більше або дорівнює 95,0% або більше або дорівнює 98,0% (1,0% водний розчин при 430 нм)
Контроль чистоти та домішок	аналіз	98,5%–101,5% (на суху речовину)
	Втрати при висиханні	Менше або дорівнює 0,20% або менше або дорівнює 0,30%
	Залишок після спалювання / сульфатна зола	Менше або дорівнює 0,10%
	Хлорид (як Cl)	Менше або дорівнює 0,02% або менше або дорівнює 0,05%
	Сульфат (як SO₄)	Менше або дорівнює 0,02% або менше або дорівнює 0,03%
	Амоній (як NH₄)	Менше або дорівнює 0,02%
	Інші амінокислоти / споріднені речовини	Індивідуальна домішка Менше або дорівнює 0,5%; Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 2,0%
Важкі метали та елементи	Важкі метали (як Pb)	Менше або дорівнює 10 ppm
	Миш'як (як As)	Менше або дорівнює 1,0 ppm або менше або дорівнює 2,0 ppm
	Свинець (як Pb)	Менше або дорівнює 3,0 ppm (вимоги до харчових продуктів)
Мікробіологічні ознаки	Загальна аеробна мікробна кількість (TAMC)	Менше або дорівнює 1000 КУО/г
	Загальна кількість плісняви та дріжджів (TYMC)	Менше або дорівнює 100 КУО/г
	кишкова паличка	Негативний / г
	Сальмонела	Негативний / 25 гр

Виробничий процес та інфраструктура

Використовує лінії кристалізації для амінокислот з розгалуженим-ланцюгом, відкаліброваних на конкретну розчинність амінокислот з розгалуженим{1}}ланцюгом.

Використовує спеціальні параметри контролю бродіння, скориговані для умов бродіння цієї гідрофобної сполуки.

Перевірені процеси розділення-ізомерів, які використовуються для відділення L-хіральної форми від активної L-хіральної форми.

Вакуумна-концентрація із замкнутим циклом зменшує термічний вплив під час концентрування порошку амінокислоти.

Системи забезпечення та контролю якості

Контроль сировини
Тестування субстрату перевіряє відповідність джерела вуглецю нашому виробничому типу.

У-Контролі процесу
У-процесі хіральні аналізи відстежують оптичне обертання та профіль ізомерів, оптичне обертання та орієнтацію молекулярних ізомерів.

Моніторинг домішок
Калібровані протоколи ВЕРХ ВЕРХ використовується для моніторингу споріднених домішок із тісно пов’язаними профілями домішок із розгалуженим-ланцюгом.

Контроль фізичної власності
Лазерна дифракція контролює розподіл частинок за розміром, щоб контролювати швидкість розчинення продукту.

Безпека випуску
Протоколи відстеження відстежують чистоту партії від необробленого субстрату до остаточного мікробіологічного очищення.

Нормативна документація

Документ / Реєстрація	Сфера застосування та відповідність виробничому об’єкту
Регулятивний DMF (Тип IV)	Охоплює специфічну мікробну ферментацію та подальші шляхи очищення.
Хіральна монографія Відповідність	Відповідає чинним USP/EP розгалуженим{0}}ланцюгам ідентифікації та критеріям ротації.
Заява про походження (BSE/TSE-безкоштовно)	Сертифікує ферментаційні-субстрати на рослинній основі, за винятком матеріалів тваринного-походження.
Сертифікати якості сайту	Має оновлену реєстрацію ISO та безпеки харчових продуктів для підприємства.
Сертифікат автентичності партії та відстеження	Пов’язує необроблені дані перевірки субстрату з остаточним мікробіологічним очищенням.
Протоколи контролю змін	Керує виробничим обладнанням, штамом бродіння або модифікаціями упаковки.

Упаковка та логістика

Стандартна упаковка
Багато{0}}барабани з волокна, вистелені антистатичними поліетиленовими пакетами, захищають гідрофобний кристалічний порошок від вологи.

Умови зберігання
Зберігайте в герметичних контейнерах подалі від сильних запахів, щоб запобігти перехресному-забрудненню.

Час виконання
Стандартна внутрішня доставка порошку-, отриманого шляхом ферментації, зазвичай починається протягом двох-трьох тижнів.

Наявність сертифіката автентичності
Сертифікати аналізу-спеціальних партій супроводжують кожне відправлення, щоб підтвердити конкретне оптичне обертання та рівні чистоти.

Консистенція партії
Контрольована швидкість охолодження під час кристалізації забезпечує стабільну об'ємну щільність і текучість.