Огляд продукту
L-Лейцинце незамінна-амінокислота з розгалуженим-ланцюгом ферментації, яка використовується як стандартна сировина для харчових добавок і фармацевтичного виробництва.
Технічні характеристики
|
Категорія |
Специфікація Пункт |
Стандартне значення/ліміт |
|
Загальна інформація |
Хімічна назва |
(S)-2-аміно-4-метилпентанова кислота |
|
Номер CAS |
61-90-5 |
|
|
Молекулярна формула |
C₆H₁₃NO₂ |
|
|
Молекулярна маса |
131.17 |
|
|
Фізична та комерційна нерухомість |
Зовнішній вигляд |
Білі кристали або кристалічний порошок |
|
Запах і смак |
Без запаху, злегка гіркуватий смак |
|
|
Розмір частинок (сітка) |
Звичайний: 40–80 меш; Мікронізований: 100–200 меш (необов’язково) |
|
|
Насипна щільність |
0,30–0,50 г/мл (вибір: 0,50–0,70 г/мл) |
|
|
Чистота та ідентифікація |
Аналіз (чистота) |
98,5%–101,5% (на суху речовину) |
|
Питоме оптичне обертання ([ ]D20) |
+14.9 градус – +17.3 градус (C=4, 6 моль/л HCl) |
|
|
Ідентифікація |
ІЧ-спектр відповідає еталонному; Нінгідринова реакція позитивна |
|
|
Стан розчину (пропускання) |
Прозорий і безбарвний; Коефіцієнт пропускання більше або дорівнює 98,0% (1,0 г у 20 мл 1 моль/л HCl при 430 нм) |
|
|
pH |
5,5–7,0 (1,0 г, розчинений у 100 мл H₂O) |
|
|
Домішки та чистота |
Споріднені речовини (інші амінокислоти) |
Будь-яка окрема домішка Менше або дорівнює 0,50%; Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1,0%; Ізолейцин Менше або дорівнює 0,80% (фармацевтичний клас) |
|
Хлорид (Cl) |
Менше або дорівнює 0,02% або 0,05% |
|
|
Сульфат (SO₄) |
Менше або дорівнює 0,02% або 0,03% |
|
|
Амоній (NH₄) |
Менше або дорівнює 0,02% |
|
|
Залізо (Fe) |
Менше або дорівнює 10 ppm або 30 ppm |
|
|
Втрати при висиханні |
Менше або дорівнює 0,20% (105 градусів, 3 години) |
|
|
Залишок після запалювання |
Менше або дорівнює 0,10% |
|
|
Безпека та мікробіологічний контроль |
Важкі метали (як Pb) |
Менше або дорівнює 10 ppm (або свинець менше або дорівнює 3 ppm для безпеки харчових продуктів) |
|
Миш'як (As) |
Менше або дорівнює 1 ppm або 2 ppm |
|
|
Бактеріальні ендотоксини |
<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only) |
|
|
Загальна аеробна мікробна кількість (TAMC) |
Менше або дорівнює 1000 КУО/г (клас харчової/дієтичної добавки) |
|
|
Загальна кількість плісняви та дріжджів (TYMC) |
Менше або дорівнює 100 КУО/г |
|
|
E. coli / сальмонела |
Негативний |
Гарантія якості та сертифікати
Обробка амінокислот ISO 22000
Підприємства, які пройшли аудит, використовують сертифіковані системи управління якістю, розроблені для комерційного синтезу амінокислот.
Стандарти ферментації FSSC 22000
Виробництво дотримується суворої системи моніторингу безпечності харчових продуктів для амінокислот з розгалуженим-ланцюгом.
GMP-сумісна кристалізація
Процеси кристалізації та розділення здійснюються відповідно до суворої чинної належної виробничої практики.
Аудит інгредієнтів BRCGS
Переробні лінії відповідають світовим стандартам безпечності харчових продуктів для дієтичних інгредієнтів.
Тестування третьою-стороною за ISO 17025
Лабораторії-третіх сторін перевіряють конкретне оптичне обертання та критерії аналізу для кожної партії.
Потужність виробництва та постачання
Ізомер-специфічне хіральне розділення
На заводі використовується спеціалізована промислова хроматографія для відділення лейцину від його структурного ізомеру, ізолейцину.
Високопродуктивні-штами бродіння
Перевірені штами Corynebacterium glutamicum забезпечують стабільний вихід ферментації під час процесу зануреної ферментації.
Гідрофобне подрібнення кристалів
Промисловий мікронізаційний помел забезпечує визначені розміри частинок, покращуючи однорідність механічного змішування сухих -сумішей.
Пакувальні лінії-з азотним покриттям
Вбудовані -протоколи промивання азотом захищають кристалічну структуру від поглинання вологи навколишнього середовища під час тривалого зберігання.
5000-тонна занурена ферментація
Спеціалізовані масиви біореакторів підтримують річну потужність 5000 метричних тонн для цього матеріалу.
Декомплексні системи очищення
Багатоступеневе знебарвлення та цикл кристалізації зменшують виробничі органічні домішки та залишки солі амонію.
Додатки
|
Поле застосування |
Як це використовується |
|
Спортивне харчування |
Додається до/після{0}}тренувальних порошкових формул BCAA. |
|
Фармацевтика |
Інгредієнт для клінічних внутрішньовенних інфузій амінокислот. |
|
Дієтичні добавки |
У капсулах або таблетках з іншими незамінними амінокислотами. |
|
Функціональне харчування |
Збагачений енергетичними батончиками та коктейлями для заміни їжі. |
|
Корми для тварин |
Додається до спеціалізованих кормів для свиней і птиці. |
|
Косметика |
Входить до складу засобів для догляду за шкірою та волоссям, а також засобів для догляду за волоссям. |
Підтримка відповідності та документації
|
Документ / Елемент підтримки |
опис |
|
Архів DMF II типу |
Заклад веде активний основний файл лікарських засобів для регульованого доступу до фармацевтичного ринку. |
|
Серійні-специфічні звіти ВЕРХ |
Кожна відвантажена партія містить хроматографічні профілі, що підтверджують енантіомерну чистоту та розділення ізомерів. |
|
Безкоштовні звіти про TSE/BSE |
Офіційна документація засвідчує виняткове використання ферментаційних субстратів-на рослинній основі. |
|
Реєстрація REACH & RoHS |
Досьє хімічної відповідності зберігаються для європейських вимог відповідності для європейських промислових і косметичних застосувань. |
|
Угоди про контроль змін |
Угоди про якість гарантують попереднє письмове повідомлення про будь-які зміни виробничого процесу. |
|
Картування відстеження походження |
Документи повного відображення ланцюга постачання відстежують сировину від сільськогосподарського джерела до готового кристала. |
FAQ
Популярні Мітки: l-лейцин, Китай l-виробники лейцину, фабрика
