Огляд продукту

Вітамін D3це жиророзчинний секостероїд, який використовується для гомеостазу кальцію, синтезується під час опромінення холестерином відповідно до фармацевтичних і харчових стандартів збагачення.

Технічні характеристики

Параметр	Вітамін D3 кристал	Вітамін D3 порошок 500 000 МО/г CWD
Хімічна назва	Холекальциферол	Холекальциферол (матрикс)
Номер CAS	67-97-0	67-97-0
Зовнішній вигляд	Білі або майже білі кристали	Сипучий порошок від білого до блідо-жовтого-
Розчинність	Нерозчинний у воді, розчинний у спирті/маслі	Розчинний у холодній воді (15–25 градусів)
Аналіз / Потенція	97–102% (≈40 000 000 МО/г)	Мінімум. 500,000 МО/г (90–110% заяви на етикетці)
Питома ротація	+105 ступінь – +112 ступінь	-
Діапазон плавлення	82-87 градусів	-
Розмір частинок	-	100% Mesh 40, більше або дорівнює 90% Mesh 80
Насипна щільність	-	0,50–0,70 г/мл
Втрати при висиханні	Менше або дорівнює 1%	Менше або дорівнює 5%
Споріднені речовини	Pre-Vit D3 Менше або дорівнює 1%, Trans-Vit D3 Менше або дорівнює 0,1%, Загальне Менше або дорівнює 1%	-
Залишкові розчинники	n-Гексан Менше або дорівнює 290 ppm	-
Важкі метали	Менше або дорівнює 10 ppm	Менше або дорівнює 10 ppm
Свинець (Pb)	Менше або дорівнює 0,5 ppm	Менше або дорівнює 0,5 ppm
Миш'як (As)	Менше або дорівнює 0,5 ppm	Менше або дорівнює 0,5 ppm
Кадмій (Cd)	Менше або дорівнює 0,5 ppm	Менше або дорівнює 0,5 ppm
Меркурій (Hg)	Менше або дорівнює 0,1 ppm	Менше або дорівнює 0,1 ppm
ПАУ (бензо[а]пірен)	Менше або дорівнює 2 ppb	Менше або дорівнює 2 ppb
Загальна кількість пластин	Менше або дорівнює 1000 КУО/г	Менше або дорівнює 1000 КУО/г
Дріжджі та цвіль	Менше або дорівнює 100 КУО/г	Менше або дорівнює 100 КУО/г
кишкова паличка	Негативний / 10г	Негативний / 10г
Сальмонела	Негативний / 25г	Негативний / 25г
Staph. aureus	Негативний / 10г	Негативний / 10г

Регулювання та відповідність

Холекальциферол ДМФ Статус

Основний файл препарату типу IV надіслано та підтримується FDA США.

Відповідність монографії вітаміну D3

Виробництво відповідає монографіям USP, EP та FCC.

Специфічна стабільність вітаміну D3

Протоколи перевірки відповідають рекомендаціям ICH щодо тестування розпаду-жиророзчинних вітамінів.

Джерело ланоліну без{0}}ГМО

Відстеження сировини вказує на не-генетично модифіковане походження стартових стеролів.

Виробничі можливості та потужність

Річний вихід холекальциферолу

Спеціалізовані лінії синтезу забезпечують річну потужність 1200 метричних тонн.

Упаковка-з азотним покриттям

Автоматичні системи наповнення закривають вітамін D3 під інертним газом, щоб зменшити окислення.

Класифікація чистих приміщень

Зони обробки для порошкового помелу відповідають стандартам ISO класу 8.

Масштабування фотохімічного синтезу

УФ-реактори перетворюють холестерин у вітамін D3.

Однорідність гомогенізації

Блендери з високим-зсувом підтримують рівномірний розподіл ефективності між партіями.

Додатки

Цільовий сектор	Спосіб застосування
Дієтичні добавки	Розробка м’яких капсул, таблеток і твердих-капсул
Збагачення їжі	Змішування з молочними продуктами, рослинним молоком і злаками
Промисловість напоїв	Інтеграція холодної{0}}води-диспергованих форм у функціональні напої
Дитяче харчування	Додавання точних потенцій до сухого педіатричного молока
Харчування тварин	Введення стабільних сортів у премікси для тваринництва
Косметичні склади	Емульгування в кремах і місцевих лосьйонах