Огляд продукту
Вітамін Еце жиророзчинний-антиоксидант, який використовується для запобігання окисленню та підвищення стабільності продукту в композиціях.
Технічні характеристики
|
Категорія |
Параметр |
Специфікація |
|
Ідентичність і потенціал |
Хімічна назва |
dl- -Токоферил ацетат |
|
Зовнішній вигляд |
Безбарвна або слабко-жовта в'язка рідина |
|
|
Запах |
Без запаху |
|
|
аналіз |
98.0%–102.0% |
|
|
Потенція |
Більше або дорівнює 980 МО/г |
|
|
Фізичні властивості |
Ідентифікація |
Відповідає стандартному спектру/часу утримання |
|
Показник заломлення (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Поглинання (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284 нм) |
|
|
Оптичне обертання ([ ]D25) |
від −0,05 градуса до +0.05 градуса |
|
|
Розчинність |
Розчинний в етанолі, ацетоні, маслах; нерозчинний у воді |
|
|
Чистота та домішки |
Кислотність |
Менше або дорівнює 1,0 мл NaOH (0,10 М) |
|
Вільний токоферол |
Менше або дорівнює 1,0% |
|
|
Індивідуальна нечистота |
Менше або дорівнює 0,5% |
|
|
Загальна кількість домішок |
Менше або дорівнює 1,0% |
|
|
Залишок після запалювання |
Менше або дорівнює 0,1% |
|
|
Вміст води |
Менше або дорівнює 0,5% |
|
|
Безпека та відповідність |
Важкі метали |
Менше або дорівнює 10 ppm |
|
Свинець (Pb) |
Менше або дорівнює 2 ppm |
|
|
Миш'як (As) |
Менше або дорівнює 1 проміле |
|
|
Меркурій (Hg) |
Менше або дорівнює 0,1 ppm |
|
|
Кадмій (Cd) |
Менше або дорівнює 1 проміле |
|
|
Залишкові розчинники |
Відповідає ICH Q3C |
|
|
мікробіологічні |
TAMC |
Менше або дорівнює 1000 КУО/г |
|
TYMC |
Менше або дорівнює 100 КУО/г |
|
|
кишкова паличка |
Негативний |
|
|
Сальмонела |
Негативний |
|
|
Логістика та зберігання |
Упаковка |
Пластмасова бочка 25 кг / залізна бочка 200 кг (покритий N₂) |
|
Зберігання |
Запечатано, прохолодно, сухо (<25°C), light protected |
|
|
Термін зберігання |
36 місяців (невідкриті) |
Відповідність і сертифікати
|
Сертифікація / Стандарт |
Деталі обсягу та відповідності |
|
Сертифікат GMP |
Гарантує, що виробництво здійснюється відповідно до контрольованих систем виробництва та якості. |
|
ISO 9001 та ISO 22000 |
Підтримує сертифіковані системи управління якістю та безпеки харчових продуктів на всьому виробництві. |
|
Власник CEP / COS |
Підтверджує відповідність стандартам Європейської Фармакопеї для фармацевтичного використання. |
|
Кошер і халяль |
Сертифікує відповідність спеціальним дієтичним вимогам для світових ринків. |
|
Не-перевірено ГМО |
Гарантує, що вихідні матеріали не походять із генетично модифікованих організмів. |
|
USP / EP Монографія |
Узгоджує специфікації продукту з вимогами офіційної фармакопеї щодо ідентичності та чистоти. |
|
REACH зареєстровано |
Підтверджує відповідність вимогам ЄС щодо реєстрації та імпорту хімічних речовин. |
Виробництво та контроль якості
Виробничий процес
Багато-ступенева молекулярна дистиляція в умовах вакууму
Контрольована етерифікація підвищує молекулярну стійкість проти окислення
Висока-гомогенізація зсуву підтримує однорідність ефективності партії
Контроль якості
У-процесі газова хроматографія контролює перетворення на ключових етапах
ВЕРХ використовується для аналізу чистоти та відповідних речовин
ICP-MS, що використовується для виявлення мікроелементних домішок
Ланцюг постачання та потужність
Річний обсяг
Річна потужність становить 8000 метричних тонн по марках токоферолу.
Джерела прекурсорів
Довгострокові-контракти з дробарками сої та соняшнику підтримують постачання дистиляту рослинної олії.
Відстеження-рівня партії
Програмне забезпечення ERP відстежує рослинне походження виробничих партій.
Розсилка рецептури
Масляні концентрати та порошкові партії відправляються протягом 14 днів.
Запаси сирої сировини
Запаси сировини забезпечують виробництво під час сезонних коливань урожаю.
Системи масового завантаження
Зони завантаження-з кліматичним контролем і насосні системи обробляють експортні бочки.
FAQ
Популярні Мітки: вітамін е, Китай вітамін Е виробники, завод
